Aadia I Rana, Lu Zheng, Jose Castillo-Mancilla, Yajing Bao, Sara Sieczkarski, Kristina M Brooks, Jordan E Lake, Carl Fichtenbaum, Sonya L Heath, Pablo F Belaunzaran-Zamudio, Karin Klingman, Lawrence Fox, Tia Morton, Michael Stirratt, Jonathan Z Li, Edward P Acosta, Charles Venuto, Omar Galárraga, Steven Shoptaw, David Wohl, Madison Green, Ceora Beijer, Kathie Ferbas, Cheryl Jennings, Katherine Shin, Romina Collahua, Michael Dorosh, Paul Wannamaker, Ronald D’Amico, Kimberly Smith, William Spreen, Kati Vandermeulen, Rodica Van Solingen-Ristea, Chanelle Wimbish, Karen T Tashima, Raphael J Landovitz; ACTG A5359 LATITUDE Trial Team
Abstrak
Latar Belakang: Uji acak dari terapi antiretroviral (ART) suntik jangka panjang pada ODHIV yang menghadapi tantangan dalam hal kepatuhan minum obat HIV oral masih kurang.
Metode Penelitian: Kami melaksanakan uji acak dengan label terbuka yang melibatkan ODHIV dengan tingkat kepatuhan yang rendah terhadap obat HIV (kadar RNA HIV-1 yang persisten di atas 200 kopi per mililiter atau putus tindak lanjut). Partisipan menerima dukungan untuk kepatuhan minum obat selama 24 minggu, insentif ekonomis bersyarat, dan layanan standar obat HIV oral (langkah 1). Peserta yang memiliki kadar RNA HIV-1 sebesar 200 salinan per mililiter atau kurang pada Langkah 1 dialokasikan secara acak dengan rasio 1:1 untuk melanjutkan perawatan standar atau beralih ke injeksi bulanan cabotegravir kerja panjang ditambah rilpivirine, dengan atau tanpa terapi pendahuluan oral (Langkah 2). Hasil primer dari penelitian ini adalah kegagalan rejimen, yang didefinisikan sebagai kegagalan virologis yang terkonfirmasi (dua pengukuran RNA HIV-1 berturut-turut >200 salinan per mililiter) atau penghentian pengobatan selama langkah 2.
Hasil Penelitian: Pada langkah 1, kami melibatkan 453 partisipan dengan median usia 40 tahun, 63% adalah kulit hitam, dan 29% perempuan. Pada langkah 2, sebanyak 306 partisipan menjalani randomisasi, 152 masuk ke dalam kelompok cabotegravir-rilvipirine suntik dan 154 masuk ke kelompok layanan standar. Randomisasi langkah 2 dihentikan lebih awal berdasarkan superioritas cabotegravir-rilpivirine dibandingkan perawatan standar pada hasil sekunder, dalam sebuah analisis yang telah ditentukan sebelumnya dan dilakukan setelah median masa tindak lanjut selama 48 minggu. Insiden kumulatif dari kegagalan rejimen pada minggu ke-48 adalah 22,8% pada kelompok cabotegravir-rilvipirine dan 41,2% pada kelompok layanan standar (selisih: -18,4 poin persentase; confidence interval [CI] 98,4%: -32,4 hingga -4,3; P = 0,002). Insiden kumulatif dari kejadian negatif adalah 43,5% pada kelompok cabotegravir-rilpivirine dan 42,4% pada kelompok perawatan standar (selisih: 1,1 poin persentase; CI 95%: -12,7 hingga 15,0). Mutasi terkait resistensi berkembang pada 2 peserta dengan kegagalan virologis terkonfirmasi di masing-masing kelompok.
Kesimpulan: Injeksi bulanan dari cabotegravir-rilpivirine suntik jangka panjang lebih superior dibandingkan dengan obat HIV oral dalam mengurangi risiko kegagalan rejimen pada ODHIV yang sulit mematuhi jadwal minum obat HIV oral. (Didanai oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases; nomor ClinicalTrials.gov LATITUDE, NCT03635788.)
Tautan ke artikel lengkap: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41707171/
Kalimat Kutipan: Rana AI, Zheng L, Castillo-Mancilla J, Bao Y, Sieczkarski S, Brooks KM, Lake JE, Fichtenbaum C, Heath SL, Belaunzaran-Zamudio PF, Klingman K, Fox L, Morton T, Stirratt M, Li JZ, Acosta EP, Venuto C, Galárraga O, Shoptaw S, Wohl D, Green M, Beijer C, Ferbas K, Jennings C, Shin K, Collahua R, Dorosh M, Wannamaker P, D’Amico R, Smith K, Spreen W, Vandermeulen K, Van Solingen-Ristea R, Wimbish C, Tashima KT, Landovitz RJ; ACTG A5359 LATITUDE Trial Team. Cabotegravir plus Rilpivirine for Persons with HIV and Adherence Challenges. N Engl J Med. 2026 Feb 26;394(9):858-871. doi: 10.1056/NEJMoa2508228. Epub 2026 Feb 18. PMID: 41707171; PMCID: PMC12919640.
