Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (The INTEGRA Study)
David Goodman-Meza, Steven Shoptaw, Brett Hanscom, Laramie R Smith, Philip Andrew, Irene Kuo, Jordan E Lake, David Metzger, Ellen A B Morrison, Melissa Cummings, Jessica M Fogel, Paul Richardson, Jayla Harris, Jesse Heitner, Sarah Stansfield, Nabila El-Bassel; HPTN 094 Study Team
Abstrak
Latar Belakang: Orang dengan gangguan penggunaan opioid yang menggunakannya dengan metode suntik (penasun) di AS menghadapi berbagai risiko kesehatan yang saling terkait. Hal ini mencakup gangguan terhadap akses, keterkaitan, dan retensi yang konsisten terhadap layanan kesehatan, termasuk pengobatan bagi gangguan penggunaan opioid (medication for opioid use disorder; MOUD), pencegahan HIV menggunakan profilaksis pra-pajanan (pre-exposure prophylaxis; PrEP), dan tes serta pengobatan untuk infeksi menular seksual (IMS). Kebanyakan layanan, ketika tersedia, termasuk layanan terkait penyalahgunaan narkotika, pencegahan HIV, dan IMS, seringkali disediakan di berbagai lokasi tersebar yang membuatnya sulit untuk diakses, yang semakin menyulitkan upaya pemeliharaan kesehatan bagi penasun. HPTN 094 (INTEGRA) merupakan studi yang dirancang untuk menguji efikasi dari strategi “manusia seutuhnya” (whole person) yang terintegrasi dalam menyediakan layanan pencegahan HIV, yang mencakup obat antiretroviral, PrEP, MOUD, dan tes serta pengobatan IMS dari unit layanan kesehatan bergerak (“mobile unit”) yang disertai dengan navigasi sebaya dibandingkan dengan hanya navigasi sebaya dalam mengakses layanan-layanan tersebut di fasilitas kesehatan permanen (bangunan).
Metode Penelitian: HPTN 094 (INTEGRA) merupakan uji random terkendali dengan dua-lengan studi yang dilaksanakan di 5 kota di AS dimana sekitar 400 penasun tanpa infeksi HIV dialokasikan ke salah satu dari dua kondisi: (1) kondisi eksperimental yang menyediakan layanan kesehatan terintegrasi “satu atap” selama 26 minggu—dikombinasikan dengan navigasi sebaya dan diberikan melalui unit bergerak, atau (2) kondisi kontrol aktif yang hanya menggunakan navigasi sebaya selama 26 minggu untuk mengakses rangkaian layanan yang sama yang diberikan di lingkungan komunitas. Hasil primer mencakup status tetap hidup dan tetap bertahan dalam layanan MOUD dan PrEP pada minggu ke-26 pasca randomisasi. Hasil sekunder mengukur durabilitas efek intervensi pada minggu ke-52 pasca randomisasi.
Diskusi: Uji ini merupakan respon terhadap kebutuhan akan bukti ilmiah terkait penggunaan strategi “manusia seutuhnya” dalam penyediaan layanan terpadu bagi adiksi dan pencegahan HIV. Dan pada saat yang sama, uji ini juga menguji penggunaan mobile unit yang menjangkau penasun yang tidak sedang menjalani pengobatan, dimanapun mereka berada, dan menghubungkan mereka ke sistem layanan kesehatan dan/atau layanan pengurangan dampak buruk (harm reduction). Hasil dari uji ini akan sangat penting dalam membantu perumusan kebijakan guna melibatkan penasun dalam pencegahan atau pengobatan HIV, layanan adiksi, dan tes serta pengobatan IMS dengan menjawab tantangan epidemik HIV dan adiksi yang saling terkait pada populasi yang menghadapi beragam hambatan fisik dan geografis dalam mengakses layanan kesehatan.
Tautan ke artikel lengkap: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38360750/
Kalimat Kutipan: Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5. PMID: 38360750; PMCID: PMC10870682.
